Normas ISO 9000-2000. Principios y aplicaciones como
sistemas de gestión de calidad.
¿Qué es la ISO 9000?
La serie ISO 9000 son los estándares internacionales para
sistemas de calidad. Estos se establecen a los proveedores y fabricantes los
requerimientos de un sistema orientado a la calidad. No fijan requerimientos
especiales adicionales sino que son estándares prácticos para sistemas de
calidad que pueden ser utilizados por toda la Industria.
Los principios de las ISO 9000 son aplicables a todas las
empresas independientemente del número de empleados que posea. Estos principios
identifican las disciplinas básicas y especifican los procedimientos y criterios
para asegurar que los productos o servicios cumplen con los requerimientos de
los clientes.
Beneficios de aplicar las ISO 9000:
Economía de producción porque los procedimientos están controlados desde
el comienzo al fin.
Economía de recursos y tiempo empleado porque los sistemas se hacen más
consistentes y eficientes.
Satisfacción del cliente porque consigue integrar la calidad en cada
etapa.
Ahorro de dinero y Reducción de pérdidas.
Necesidad de replanteos en los diseños y procedimientos.
Mejoramiento de los productos o los procesos en relación a problemas de
reclamo porque que se obtiene un registro completo de cada etapa de la
producción.
Actualmente existe una nueva versión conocida como Serie
ISO9000:2000 que es un conjunto de documentos para implementar un Sistema de
Gestión de Calidad orientada a la satisfacción del cliente y centrada en la
auto-evaluación de los procesos claves que determinan cumplir los requisitos y
objetivos y monitorear los resultados, que permiten identificar oportunidades de
mejoramiento continuo.
Esta versión solamente presenta un documento para certificar
las empresas, que es la ISO 9001, eliminando la ISO 9002 y la ISO 9003, y
centraliza las normas de la siguiente manera:
La Norma ISO 9000 describe los principios de los sistemas
de gestión de la calidad y especifica la terminología de los sistemas de
gestión de la calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los
sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que
necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan
los requisitos de sus clientes y los reglamentos que le sean de aplicación
y su objetivo es el logro de la satisfacción del cliente.
La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran
tanto la eficacia como la efectividad del sistema de gestión de la
calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la
organización y la satisfacción de los clientes y las partes
interesadas.
La Norma ISO 19011 proporciona guía/orientación relativa
a las auditorías de gestión de la calidad y de gestión ambiental. El
enfoque de la 2000 continua hacia el cliente (igual a v. 1994), y el
esquema ISO 9001:2000 fluye como sigue; Requisitos del Sistema (cláusulas
4), Responsabilidad, Autoridad y Comunicación (cláusulas 5),
Administración de los Recursos (cláusulas 6), Realización de Producto
(cláusulas 7) y agilizada por las cláusulas 8 (Medición, Análisis y
Mejora).
El lenguaje en la versión ISO 9001:2000. se ajusta para indicar
que el comprador es cliente, el proveedor es organización y el que provee es
proveedor y/o contratista. Además el término "sistema de aseguramiento de la
calidad" se convierte en "sistema de gerencia de calidad", "producto" se
sustituye por producto y/o servicios, y "la gerencia con responsabilidad
ejecutiva" por "la alta gerencia", en idioma Español-Castellano se conoce por
Dirección (o Presidencia).
En general, el objeto de la norma ha dejado de ser el sistema
de aseguramiento de la calidad para ampliarse al sistema de gestión.
Síntesis de la principales diferencias entre el ISO 9000:1994 y
el ISO 9001:2000
La serie ISO 9000:2000 fue creada después de extensas consultas
con los clientes. Es más sencilla y más flexible, para que las organizaciones
asuman y aprovechen los principios del Planear-Hacer-Revisar-Actuar
(Plan-Do-Check-Act) y la Administración de Procesos.
El cambio más significativo en el ISO 9001 es que se aleja de
la forma basada en los procedimientos administrativos (cómo controlar sus
actividades) a una forma basada en los procesos (más acerca de lo que se
produce).
Este cambio permite que las organizaciones puedan enlazar sus
objetivos más directamente con la efectividad de los negocios. La norma renovada
se enfoca no solamente a las cláusulas habituales de la serie del ISO 9000, sino
que las amplía para poder ver a la organización como una serie de procesos que
interactúan entre sí. Los mismos procesos que elaboran los servicios y productos
que los clientes adquieren.
El ISO 9001:200 incluye las siguientes secciones
principales:
Sistema Administrativo de Calidad - Una organización necesita
asegurarse que tiene establecidos los procesos, cómo interactúan entre sí, qué
recursos se requieren para proporcionar el producto y/o servicio y cómo medir
y mejorar los procesos. Cuando se establece lo anterior, entonces se debe
establecer un sistema para el control de la documentación, junto con el Manual
de Calidad y los controles para conservar los registros.
Responsabilidad de la Administración - La administración al más
alto nivel de la organización (la alta dirección) tendrá que conocer a fondo
esta importante sección de la norma. Es su responsabilidad implantar
programas, objetivos, y revisar los sistemas, así como comunicar la
efectividad de los sistemas dentro de la organización.
Administración de Recursos - Se ha dado mayor énfasis a los recursos
que necesita una organización para asegurarse de que el cliente reciba lo que
se ha acordado. No solo cubre recursos humanos, sino también recursos físicos,
tales como locales para el equipo y cualquier servicio de soporte que se
requiera.
Realización del Producto - Esta sección cubre los procesos que
se necesitan para proporcionar el producto/servicio. Estos procesos cubren
actividades tales como cumplir con los requisitos y las instrucciones del
cliente, el diseño y desarrollo de los productos, la compra de materiales y
servicios y la entrega de los productos y servicios.
Análisis de Medición y Mejora - Lo que es vital para la
administración de los sistemas, es llevar a cabo la medición de los productos,
la satisfacción del cliente, los sistemas administrativos y garantizar el
mejoramiento continuo de los sistemas.
En comparación con la norma anterior, la norma revisada:
Aplica a todas las categorías de productos, sectores y organizaciones.
Reduce la cantidad de documentación requerida.
Conecta los sistemas administrativos a los procesos organizacionales
Es un movimiento natural hacia un mejor rendimiento organizacional.
Tiene mayor orientación hacia mejoras continuas y la satisfacción del
cliente.
Es compatible con otros sistemas administrativos tales como ISO 14001.
Es capaz de ir más allá del ISO 9001:2000 en línea con ISO 9004:2000 (par
consistente) para poder mejorar aun más el rendimiento de la organización.
